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药物临床试验知识竞赛
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中国GCP对新药临床试验有何规定？
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研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与
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监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所
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知情同意书的签署时间点在什么时候？
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在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试
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计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度
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以下哪些行为不尊重患者的隐私权？（）
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检测项目必须注明所采用的计量单位。
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伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、
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在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究
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什么是GCP保护受试者的方法和措施？
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严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的
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下列哪项是研究者的职责（）
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使用计算机数据的质量控制程序，将遗漏的和
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监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表
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监查、稽查和视察有何不同？
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临床试验应遵守中国有关药品管理法。（）
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研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
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药物临床试验独立伦理委员会（Indepe
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申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
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I期临床试验分两阶段，第一阶段为（），第
