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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
设备操作的“五项纪律”是什么?
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接收、发放和发运区域能够保护物料、产品免
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对于生产过程中引入的有机溶剂,下面哪种说
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实验室应当有足够的区域用于()、()以及
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应当由指定人员按照操作规程进行配料,核对
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生产过程中A/B级洁净区内使用的消毒剂和
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分装前应加强核对,防止错批或混批。分装规
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每批器材应标明生产()、批号、有效期及生
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质量控制实验室的人员、设施、设备应当与(
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药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有
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性能确认有什么意义?
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企业的自检应包括哪些内容?
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原料药附录适用于哪些生产操作?
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以下不属中药标本标签涵盖内容的是()。
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如何填写清场记录?清场记录内容是什么?
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通常在研发阶段或根据历史资料和数据确定产
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批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期
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变更都应当评估其对()的潜在影响
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国家食品药品监督管理局收到申报资料经审批
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应当建立操作规程,规定原辅料、包装材料、
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中药材前处理和中药提取的委托生产应由哪一