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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的依据是什么？
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中药提取、浓缩等厂房应当与其（）要求相适
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培养（）试验的目标是零污染。
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记录填写的任何更改都应当签注（），并使原
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药品生产企业的关键生产设施等条件与GMP
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物料应按（）取样检验。
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灭菌工艺必须与（）的要求相一致，且应当经
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对使用的每种中药材和中药饮片应当根据其特
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非最终灭菌产品的无菌生产操作环境，需符合
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应当采取必要的措施，防止病毒去除和灭活操
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原料药混合过程应当加以控制并有（），混合
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取样区的空气洁净度级别应当（）。
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不符合贮存和运输要求的退货，应当自行予以
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在委托生产或委托检验的活动中，技术或其他
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热力灭菌通常有哪几种方式？（）
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委托生产合同应当详细规定（）批准放行每批
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当验证状态未发生重大变化，可采用对（）的
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包装过程中使用的字模如退回时发现缺失，则
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工艺规程、岗位操作法及标准操作规程（SO
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药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进
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无菌药品应当按照（）的原则对C级洁净区和
