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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
下列哪项不属于研究者的职责()
A、做出相关的医疗决定
B、报告不良事件
C、填写病例报告表
D、处理试验用剩余药品
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在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
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研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
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新药临床试验项目来后应该怎么做?
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多中心试验,建立标准化的评价方法,试验中
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以下说法错误的有()
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知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够
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()保证试验用药仅用于试验人群。
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申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编
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研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的
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什么叫二级设盲?什么叫二级揭盲?
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受试者在进入临床试验之前,必须签署知情同
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监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法
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伦理委员会的成员应有从事()方面的专家及
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在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人
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申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,
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监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
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在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试
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多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药
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申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委