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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
国家食品药品监督管理局收到申报资料经审批符合规定的，出具什么证明文件？
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最新试题
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与生产操作相关的人员应按照规定更衣，其他
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设计确认应当证明设计符合（），并有相应的
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生产区和贮存区应当有足够的空间，避免生产
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质量控制室配备必要的工具书与相关的物质包
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《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、
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中药提取、浓缩等厂房应当与其（）要求相适
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一切非生产用品不得带入厂房，不得在厂房内
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每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或
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重复使用的气瓶充装前应对瓶体进行（），再
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中药生产中已粉碎的生药应当做什么检测项目
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（）应当有编号（或代码），并制定编制编号
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药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制
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应当尽可能避免出现任何偏离工艺规程或操作
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取样数量应能够满足（）中检验及留样的要求
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已确认的生产设备、生产环境（厂房）发生改
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药品生产企业对上报的（）进行变更的，应当
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中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真
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什么是确认？
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同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个
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文件的起草、修订、审核、批准均应当由质量
