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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
中药提取委托生产时中药提取物的哪些情况应当进行确认或验证？
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召回应当能够（）启动，并迅速实施。
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中药提取回收后溶剂的再使用应当符合哪些规
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中药材来源包括（）。
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高风险操作区的工作人员应当接受专门的培训
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中药饮片炮制过程中产热产汽的工序，需要设
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无菌药品按生产工艺可分为哪两类？
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在生产的（），应当确保产品和物料免受微生
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当验证状态未发生重大变化，可采用对（）的
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供应商质量档案内容应当包括（）。
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无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统
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批包装记录的内容是什么？
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下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的
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企业可以采用经过验证的（），达到药品生产
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每批产品应当检查（）和（）平衡，确保（）
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生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装
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批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期
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对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行
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工艺用水取样后应及时进行（），以防止质量
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应当建立划分产品生产批次的（），生产批次
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某药品要求避光贮存，下面做法哪种正确？（
