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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
控制偏倚的重要措施是()
A、随机化
B、盲法
C、知情同意书
D、应急信件
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不良事件
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研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病
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临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
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试验开始前研究者应须对申办者哪些资料进行
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以人为对象的研究须符合什么原则?
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申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量
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多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方
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多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方
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稽查应由什么人员执行?
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申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保
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药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验
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研究者应保证将数据()、准确、()、()
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()为判定试验的实施、数据的记录,以及分
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《药品临床试验管理规范》的制定,依据《中
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研究者应获得所在单位的同意,保证有充分的
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不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时
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监查员每次访视后作一书面报告递送(),报
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多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时
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试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准