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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。()
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《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么
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临床试验均需作中期分析。()
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申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按
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监查员的定义是什么?其任务是什么?
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什么是临床试验启动重要条件?
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什么是应急信件?共有多少应急信件?
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研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有
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()发起一项临床试验,并对该试验的启动、
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临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的
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研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完
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伦理委员会的成员应有从事()方面的专家及
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()有义务采取必要的措施以保障受试者的安
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申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委
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试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
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()任命合格的监查员,并为研究者所接受。
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监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例