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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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药品生产企业的关键生产设施等条件与GMP
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中药材的来源符合标准，产地（）。
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应当建立设备（）、（）、（）的操作规程，
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无菌药品生产，应当按照（）对洁净区进行清
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物料每次接收均应当有（）。
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非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产
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原、辅料和包装材料的储存条件是什么？
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发放GMP文件和回收过时文件应注意什么？
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原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验
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不合格的设备可以暂存生产和质量控制区，但
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对需进行特殊免疫的供血浆者，应告知特殊免
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什么是单向流？
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开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产
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试剂的生产商和供应商应具有国家法律、法规
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物料应当（）进行全检，并与供应商的（）比
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无菌药品生产，每位员工每次进入A/B级洁
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警戒限度是指（）。
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应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投
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微生物污染水平的控制，对于除菌过滤前非最
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无菌药品生产隔离操作器确认时应当考虑隔离
