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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备环境,在静态条件下,此环境的()和()均应当达到标准,在动态条件下,此环境的()应当达到标准。
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简述产品质量管理文件的内容。
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从事毒性操作区的人员必须进行专门的培训。
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从事()中药材的生产操作人员,应具有相关
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若一次接受的同一批号原辅料是均匀的,则可
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由指定人员按照操作规程进行配料,核准物料
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一般生产区卫生要求是什么?
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确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的
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洁净区微生物监测时单个沉降碟的暴露时间不
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企业生产、贮存和质量控制区不应当作为()
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青霉素类药品的生产除使用专用和独立的厂房
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持续稳定性考察方案应当至少包括()。
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应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改
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质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察
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GMP的基本内容和特点是什么?
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()区应当禁止吸烟和饮食。
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洁净室常见的污染形式有哪些()
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在进行搪瓷配料罐维修保养过程中,发现搪瓷
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与药品直接接触的生产设备不得()、()或
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事故的“三不放过”指的是什么?
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本规范作为质量管理体系的一部分,是药品(