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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。（）
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简述知情同意书的要点。
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病例报告表中的数据来自哪里？
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在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目
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药物临床试验质量管理规范内容包括哪些？
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临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和
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临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中
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伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录
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下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点
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建立适当的标准操作规程，防止未经申办者授
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研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，
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试验用药品必须注明临床试验专用。（）
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