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何为剔除病例?
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研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、
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临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试
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知情同意书的签署时间点在什么时候?
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临床试验的原始文件是()
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必须给受试者()时间以便考虑是否愿意参加
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在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究
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试验方案和知情同意书修改有什么要求?
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临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发
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下列哪一项是临床试验前准备的必要条件?(
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临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执
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什么是伦理委员会的审查范围?()
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临床试验每名受试者的处理分组编码应作为盲
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监查员监查的人数及访视的次数取决于什么?
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申办者建议临床试验的单位和研究者入选,认
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如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次
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药品临床试验必须遵循道德原则。
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申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
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试验药品记录表包括什么?
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研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须
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《赫尔辛基宣言》的宗旨是什么?