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II期临床试验的目的和内容是什么？
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伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
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申办者应保存临床试验资料多少年？
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标准操作规程
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申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
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临床试验完成后，研究者必须写出总结报告签
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临床试验是科学研究，故需以科学为第一标准
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下面说法错误的为（）
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受试者知情同意书的内容包括什么？
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下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之
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如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核
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不良事件记录表应包括哪些内容？
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监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报
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研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床
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制定SOP的要求是什么？（）
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药物临床试验质量管理规范内容包括（）
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在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始
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伦理委员会审批意见要经上级单位批准。
