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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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生产工艺规程
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无菌药品的定义。
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企业制定的工艺规程应当以什么为依据？
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对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行
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哪种情况不需要再验证（）
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对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方
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对于包装场所下列说法正确的是（）。
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毒性中药饮片的生产区与其他饮片生产区（）
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无菌药品成品批记录的审核应当包括（）的结
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对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给
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物料和产品的储存条件是按照其（）确定的。
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自检的目的是什么？
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应当制定设备的（）和（），设备的维护和维
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简述产品质量管理文件的内容。
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无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净
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样品是指取自一个批并且提供有关该批的信息
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洁净区的墙壁与地面的交界处宜成弧形，其主
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影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行
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留样的包装形式应当与药品市售包装（）形式
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标准操作规程
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关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包
