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药物临床试验知识竞赛
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什么是应急信件?共有多少应急信件?
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各检测项目必须注明国际统一规定的正常值。
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如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可
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()负责向伦理委员会提供文件。
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研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
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GCP核心是什么?
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经过下列哪项程序,临床试验方可实施?()
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在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研
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《药品临床试验管理规范》共包括13章、6
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已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意
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研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访
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对无行为能力的受试者,如何获得知情同意书
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研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
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试验中的任何观察、检查结果均应及明、准确
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
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什么是伦理委员会的审查范围?()
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药物临床试验机构的职责和任务是什么?
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药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件
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临床试验均需作中期分析。()
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临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试
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知情同意书的签署时间点在什么时候?