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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容是谁的职责?
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应当监测消毒剂和清洁剂的(),配制后的消
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进入洁净室的人员不得()和()饰物,不得
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物料的接收记录应该包括哪些?
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维修间可与生产区相邻,维修用备件和工具存
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医用氧检验的项目主要有:()、一氧化碳、
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不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一
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选择消毒剂时注意什么?
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企业建立的文件的内容应当与什么的要求一致
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洁净室(区)的管理需符合哪些要求?
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药材的取样操作应按照《中华人民共和国药典
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企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以
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纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应
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对需进行特殊免疫的供血浆者,应告知特殊免
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进行中间控制不需要记录。()
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企业应当建立(),必要时可迅速、有效地从
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生物制品在生产过程中()不得添加防腐剂。
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()的设置不应当对生产区、仓储区和质量控
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生物制品生产过程中采用菌、毒种和细胞基质
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药材不宜用较高温度烘干的,则用()。
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下列哪些药材需设置专库存放,并有相应的防