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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
在开始新药临床试验之前，研究者必须送交伦理委员会哪些文件？
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监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
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证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一
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关于临床研究单位，下列哪项不正确？（）
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同意书是否能够贴在病例报告表上？
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临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床
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伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录
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在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始
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研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
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《药品临床试验质量管理规范》共多少章？多
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对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加
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研究者和谁共同设计临床试验方案？
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知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字
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稽查
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（）指一种学术性或商业性的科学机构，申办
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临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和
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保护受试者权益的主要措施是（）
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何为研究者手册？
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药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件
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关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）
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在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
