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什么是设盲（Blinding/Masking）？
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有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的
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监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及
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在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发
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临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，
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在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的
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临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗
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计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度
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监查员的定义是什么？其任务是什么？
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临床试验的原始文件是（）
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下面说法错误的为（）
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下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？（
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临床试验均需作中期分析。（）
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什么是应急信件？共有多少应急信件？
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监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展
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临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查
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试验方案
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如发现涉及试验药物的重要新资料时，必须将
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药物临床试验机构资格认定申请的先递交部门
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药物临床研究的伦理学基本原则是（）
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双盲指哪些人不知道治疗分配？（）
