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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
物料是指（）。中药制剂的原料是指（）。
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原料药生产过程中哪些操作应当有复核或有类
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在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测，
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中药饮片附录适用范围有（）。
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对于物料取样一般采用简单（）的取样原则。
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取样应填写（）记录。记录中至少应包括品名
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容器、设备或设施所处的状态需用经企业相关
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关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包
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设备所用的润滑剂、冷却剂等应当尽可能使用
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如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区
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当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生
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对传统的中药我国实行的是（）
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应当按照（）对纯化水、注射用水管道进行清
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以下哪些药材应按专库或专柜的要求存放？（
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维修间可与生产区相邻，维修用备件和工具存
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无菌药品生产严禁使用含（）的过滤器。无菌
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物料使用期限的要求是什么？
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原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的，应
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生产区、仓储区应当禁止（）。
