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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
批包装记录中印刷包装材料和待包装产品应记录哪些内容？
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（）应当由质量管理部门会同其他部门进行彻
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厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护
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操作人员可以裸手接触药品与药品直接接触的
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实施纠正和预防措施应当有（）记录，并由质
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对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给
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（）药品生产的暴露工序区域需在D级洁净区
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GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责
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发现或怀疑某批药品存在缺陷，应当考虑检查
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对于重新包装应当有详细的记录，下列说法正
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药品在哪些情况下，可以判断为假药或者按假
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QA和QC有什么区别？
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进行中间控制不需要记录。（）
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药品生产质量管理规范有关的文件要经（）的
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与药品直接接触的（）应当平整、光洁、易清
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根据一个抽样方案，该方案可以确保取样的样
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（）起，对列入基本药物目录的品种，未入网
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《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、
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应当建立划分产品生产批次的（），生产批次
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非无菌原料药（）等生产操作的暴露环境应当
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实验室的设计应当确保其适用于（）的用途，
