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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
主要研究(PI)在临床实验时应签署哪些文件?()
A、研究方案修正案
B、知情同意书
C、多方协议
D、病例报告表
E、总结报告
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()有义务采取必要的措施以保障受试者的安
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研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访
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()选择临床试验的机构和研究者,认可其资
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CRF应如何填写?
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临床试验前,申办者须提供试验药物已完成和
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稽查
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关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确
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以下说法正确的为()
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所有以人为对象的研究必须符合《()》,即
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()指药政管理部门对有关一项临床试验的文
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临床试验过程中会有新的发现,因此总结报告
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为保密起见,研究者只向助手说明有关试验的
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临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现
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在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不
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在药物临床试验中,什么是应优先考虑的问题
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临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者
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一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委
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监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。