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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
所有以人为对象的研究必须符合《()》,即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。
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监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具
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在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究
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在试验过程中,数据的登记应具有连续性。(
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监查员监查的目的是为什么?
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申办者应保存临床试验资料多少年?
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什么是设盲(Blinding/Maski
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多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方
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临床试验主要目的是保障受试者的权益。
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试验药品记录表包括什么?
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申办者对试验用药品的职责不包括()
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以下说法正确的为()
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关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确
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监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访
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监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗
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因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
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多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并
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制定SOP的目的是什么?
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药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验
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在进行人体试验前,必须周密考虑该试验的目
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药物临床试验独立伦理委员会(Indepe