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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。（）
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实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安
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新药临床试验方案设计中，设置对照组的意义
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设盲试验应在方案中规定接盲的条件和执行接
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伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨
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为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受
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为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是
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伦理委员会的成员应有从事（）方面的专家及
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监查员监查的目的是为什么？
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监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具
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合同研究组织
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研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不
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在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪
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研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有
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监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
