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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
什么叫GSP、GLP、GCP、GAP？
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（）应当有编号（或代码），并制定编制编号
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药品生产企业的关键人员至少应包括：
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中药饮片以（）作为生产日期。
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无菌药品成品批记录的审核应当包括（）的结
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可以采用哪几种方式进行灭菌？（）
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企业应当制定召回（），确保召回工作的有效
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若一次接受的同一批号原辅料是均匀的，则可
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已向血液制品生产单位发出的出库原料血浆不
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按GMP规定，生产区不得存放的物品有（）
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中药材前处理和中药提取的委托生产使用的中
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应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记
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无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（）
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影响质量的因素是什么
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申请GMP认证的首要条件是什么？
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应当根据风险评估的结果，考虑在计算机化系
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企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理
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清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况
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清洁方法要经过验证，保证其清洁效果的目的
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物料的包装上必须有标签，注明了规定的信息
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洁净室（区）的管理需符合哪些要求？
