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药物临床试验知识竞赛
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什么人须在知情同意书上签字？
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最新试题
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（）负责对临床试验用药品作适当的包装与标
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（）指药政管理部门对有关一项临床试验的文
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安慰剂
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监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事
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入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作
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下列哪项不属于研究者的职责（）
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临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，
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多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草
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伦理委员会的成员应有从事（）方面的专家及
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每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药
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试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准
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为防止干扰试验结果，试验开始后受试者不应
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患者出现严重不良事件后，怎样处理？
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什么是严重不良事件？报告要求是什么？
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下面说法错误的为（）
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临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保
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临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任
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道德原则是《中华人民共和国药品管理法》中
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临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
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参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料
