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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
企业应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有（）的相关活动
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物料和产品的处理应当按照（）或（）执行，
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任何与已灭菌产品或物品相接触的冷却用介质
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GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自
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印刷包装材料的版本变更时，应当（）措施，
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每次生产结束后应当进行（），确保设备和工
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进入洁净室的人员不得（）和（）饰物，不得
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计算机化系统生命周期中所涉及的各种活动，
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无菌药品包装容器的（）应当经过验证，避免
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与生产操作相关的人员应按照规定更衣，其他
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成品（）应当待验贮存。
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在清洁验证中，（）方法是一个重要的标准，
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开办药品生产企业应具备哪些条件？
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发运记录的保存期限是多少？
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设备管理中应当建立并保存相应设备（）记录
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企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以
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企业应当严格执行GMP规范，坚持（），禁
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熔封的产品（如玻璃安瓿或塑料安瓿）应当作
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对于计算机化系统，当人工输入关键数据时，
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应当按照（）的要求保存和使用生物指示剂，
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应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接
