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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
计算机化系统生命周期中所涉及的各种活动,如()等,需要各相关的职能部门人员之间的紧密合作。
A、验证
B、使用
C、维护
D、管理
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我国GMP第一次以法规颁布的时间是?
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主要生产和检验设备都应当有明确的()。生
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无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在()
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当使用或生产某些致病性、剧毒、放射性或活
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建立专门的文档,保存经签名批准的印刷包装
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清洁验证中,当采用自动化清洁方法时,应当
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非无菌原料药精制工艺用水可以使用()。
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对于包装场所下列说法正确的是()。
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应当通过()确认灭菌设备腔室内待灭菌产品
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原料药附录适用于哪些生产操作?
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清洁无菌洁净区时,选用的清洁巾应该满足的
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无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒
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()的起点及工序应当与注册批准的要求一致
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最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁
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成品放行前应当()
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质量检验与质量监督有何区别?
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药品生产企业对召回的药品需要销毁时是否可
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无菌药品A级洁净区监测的()及(),应能
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在中药前处理以及提取、贮存和运输过程中,
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应当由企业()进行自检,也可由外部人员或