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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
生产检验用动物的要求是什么?
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医用氧是指空气经()制备的液态氧、气态氧
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洁净区:需要对环境中()及()进行控制的
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质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包
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自检报告至少应包括哪些内容?
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应当检查产品从一个区域输送至另一个区域的
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发现产品的()有差异时,必须查明原因。
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已撤销的或旧版文件,可以放在工作现场。
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无菌药品生产洁净区B级区域,静态条件下,
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医用氧生产过程的()步骤应经过验证。
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只有经()批准放行并在有效期或复验期内的
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回收应当按照预定的()进行,并有相应记录
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在对供应商充分评估的基础上,可要求供应商
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中间产品的检验结果可以直接用于成品的质量
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已召回的产品应当(),等待最终处理决定。
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《药品召回管理办法》中规定的一级召回、二
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关于设备确认正确的表述包括()
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委托生产合同应当规定何方负责物料的()和
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下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和
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GMP自检应当由()组织。
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原料称量的装置应当具有与()相适应的精度