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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
中药保护品种和新药保护是否一样?
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取样指令应包括什么内容?()
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非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产
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变更都应当评估其对()的潜在影响
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变更实施时,应当确保与变更相关的文件均已
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委托生产的产品质量及销售由谁负责?
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本规范中的验证是指()。
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对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,
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企业应设置中药标本(柜),标本品种至少包
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每批器材应标明生产()、批号、有效期及生
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简述质量保证系统的工作范围。
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无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制
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未注明生产批号或更改生产批号的属于()
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中药饮片批记录包括()。
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每批产品均应当有发运记录。发运记录内容应
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批包装记录应当依据()中与包装相关的内容