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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
鲜用中药材采收后在储存和投料时应当符合哪些规定？
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疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外
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如没有发生因原料、设备、系统、设施或生产
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（）的人员应当正确理解相关的人员卫生操作
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某片剂生产工艺经过首次验证后，批量和生产
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每批产品应当检查哪两项平横，以确保物料平
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无菌药品生产关键设备，如灭菌柜、空气净化
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医用氧企业质量受权人应具有相关专业（如化
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医用氧气瓶充装前检查内容，包括（）。
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除菌过滤器使用后，对其进行完整性检查常用
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返工处理具备的条件（），且要有返工记录。
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非无菌制剂
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培养基灌装容器的（）应当足以保证评价的有
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无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净
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应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程
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在中药前处理以及提取、贮存和运输过程中，
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在生产过程中，湿热灭菌工艺日常监测的参数
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应当按照经批准的操作规程取样，取样人员要
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质量管理负责人的资质是什么？
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清洁验证方案应该包括哪些内容？
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如将物料分装后用于原料药生产的，应当使用
