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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
不同生产工序操作间的要求是什么?
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当采用阶段性生产组织方式时,应当综合考虑
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进入无菌生产区的生产用气体(如压缩空气、
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专用生产设备且产品质量稳定的,可采用()
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()的包装,都应当有批包装记录,以便追溯
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是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常
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质量受权人主要职责?
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中药材、中药饮片存放,下列说法是错误的是
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工艺验证应当包括哪些确认与验证,以确保工
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什么是国家药品标准?
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质量风险管理是在整个产品生命周期中采用(
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企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,
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下列哪些情况,需要在持续稳定性考察中额外
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选派GMP认证检查员有什么回避制度?
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空调系统的分类及重要功能是什么?
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2010版GMP的过渡期是几年?
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在确认级别时,应当使用采样管较短的便携式
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由指定人员按照操作规程进行配料,核准物料
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原料药的原料是指哪些?
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清洁验证的关注点是()
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在正常的生产操作监测外,可在()、()或