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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
省级药品监督管理部门收到企业委托生产申请和完整资料后,多长时间组织考核?
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考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数
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进入洁净室的人员不得()和()饰物,不得
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中药制剂附录适用于()、()和()的生产
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无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项
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下列哪些情况,需要在持续稳定性考察中额外
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企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,
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企业应当采取措施确保人员()。
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进行中间控制不需要记录。()
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下列选项中哪些是物料的质量标准里应包含的
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不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是
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对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方
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可用于取低粘度的液体的取样器具有()。
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应当有检验所需的各种检定菌,并建立检定菌
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应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进
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药品合格证明和其标识的含义是什么?
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活疫苗及其他对温度敏感的制品,在分装过程
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已确认的生产设备、生产环境(厂房)发生改
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分装前应加强核对,防止错批或混批。分装规
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质量控制包括相应的组织机构、()以及取样
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在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的