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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
不合格的生产设备有什么要求？
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灭菌工艺的设计应当保证符合（）。
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记录应当留有填写（）的足够空格。
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企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行
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使用生物指示剂时，应当采取严格管理措施，
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仓储区应当有足够的空间，确保存放哪些物料
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产尘操作间保持相对负压的目的是什么？
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将水、甲醇、乙腈按50%、20%、30%
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无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时
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在制定验证总计划中，保持持续验证状态的策
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对每次接收的中药材均应当按产地、供应商、
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药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回
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请阐述药品的概念。
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对于无菌检查样品的取样，取样件数应按照G
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属国家GMP认证的申报资料的技术审查由下
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生产过程中尽可能减少物料的微生物污染程度
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生产血液制品用原料血浆的采集、检验、贮存
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在产品运输过程中可能会遇到各种不可预计的
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我国GMP申请认证的开始时间是？
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取样数量应能够满足（）中检验及留样的要求
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操作规程的内容应当包括：题目、编号、版本
