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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
我国新药（西药）分几类？如何划分？
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最新试题
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应当对首次采购的最初三批物料（）后，方可
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中药显微鉴别中的（），均指经过一定方法制
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文件的（）均应当由适当的人员签名并注明日
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中药提取委托生产中中药提取物的运输条件有
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设备选型依据（）。
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湿热灭菌工艺中包括抽真空操作的，应当定期
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管道的设计和安装应当避免（）
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实验室应当有足够的区域用于（）、（）以及
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制剂的工艺规程中对生产场所和所用设备的说
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选派GMP认证检查员有什么回避制度？
热门试题
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质量控制包括相应的组织机构、（）以及取样
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采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的，通常标准
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产品分装、封口后未能及时贴签如何防混淆？
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100级洁净室（区）的操作要求是？
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生产所用的（）符合相应的质量标准，分别编
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洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间
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当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药
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产品放行前对每批药品进行质量评价，需要确
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附录无菌药品适用范围
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检定菌应当按照规定的条件贮存，贮存的方式
