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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
不同空气洁净度级别之间洁净室（区）人员及物料出入的要求是什么？
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无菌生产所用的包装材料、容器、设备和任何
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普通药品批记录的保存期限是多长？
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实施GMP的目的是什么？
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企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设
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生产过程中尽可能减少物料的微生物污染程度
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在进行层流车验证过程中，发现层流车的流型
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洁净厂房的设施主要包括哪些？
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取样人员应经过相应的（）培训，并充分掌握
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制药工艺用水有什么要求？
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洁净厂房辅助设施的要求是什么？
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文件中的各种记录应符合哪些要求？
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无菌药品生产，应当按照（）对洁净区进行清
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确认或验证的结果和结论应存档的说法是否正
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中药制剂生产应制定以下哪些文件？（）
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为完成某些生产操作步骤，可能有必要将一批
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无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项
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医用氧气瓶应当编号管理，应有（）标识，建
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确保完成生产工艺验证是谁的职责？
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药品生产企业整体环境要求是什么？
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质量受权人应当具有必要的生产管理经验，并
