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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
普通药品批记录的保存期限是多长？
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投诉调查和处理应当有记录，并注明所查（）
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设备的维护与维修不会影响产品的质量，所以
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无菌生产的（）级洁净区内禁止设置水池和地
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持续稳定性考察方案应当至少包括（）。
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（）的生产操作应当有防止污染和交叉污染的
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取样时穿着的服装应能预防污染（）。
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批包装记录中印刷包装材料和待包装产品应记
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物料使用期限的要求是什么？
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属国家GMP认证的申请资料初审由下列那个
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我国新药（西药）分几类？如何划分？
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外来人员未经许可不得进入仓库，经公司批准
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企业负责人是（）的主要责任人，全面负责企
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在生产过程中进行湿热灭菌操作及验证时，达
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在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完
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应当建立物料和产品的（），确保物料和产品
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生产区不得存放哪些物品？
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使用完全计算机化仓储管理系统进行识别的，
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某友好单位想借用一下或购买某药品生产企业
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每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按
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需要进行清洁验证的是（）。
