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患者出现严重不良事件后，怎样处理？
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申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，
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试验方案实施前，方案需经谁的同意？
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在药品临床试验的过程中，下列哪一项不是必
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药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设
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GCP核心是什么？
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除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病
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双盲临床试验通常指对（）盲。
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《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临
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临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由
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监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的
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（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、
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药物临床试验机构资格认定的主体是（）、（
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临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达
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临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗
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受试者知情同意书的内容包括什么？
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下列哪项不属于研究者的职责（）
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（）选择临床试验的机构和研究者，认可其资
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在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同
