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药物临床试验知识竞赛
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新的《药物临床试验质量管理规范》从何时施行?
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最新试题
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由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检
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多中心研究
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四期药物临床试验中哪些需要设盲?()
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申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
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监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗
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IV期临床试验的目的和内容是是什么?
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多中心试验在什么时间应组织召开研究者会议
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发生严重不良事件后,要采取必要措施以保证
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受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无
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一经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中
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下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?()
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研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意
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每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药
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在进行人体试验前,必须周密考虑该试验的目
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为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是
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稽查应由什么人员执行?
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设盲的临床试验因随机分组,故不需做可比性
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新的《药物临床试验质量管理规范》从何时施
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伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
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实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安