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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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空气净化系统验证方案内容有哪些?
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人员卫生()操作规程包括与()。
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洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当(
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如采用单独的隔离区域贮存待验物料,待验区
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下列选项哪些属于药品的内包装?()
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每次生产结束后应当进行(),确保设备和工
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药品生产企业厂房的选址要求是什么?
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应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程
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是质量保证系统的基本要素。所有与GMP法
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质量管理负责人的资质是什么?
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检验结果超标是指()。
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中间产品或原料药生产中使用的某些材料可能
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应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的
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轧盖会产生大量微粒,应当设置单独的轧盖区
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验证的定义及程序是什么?
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()区应当禁止吸烟和饮食。
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应当按照()对纯化水、注射用水管道进行清
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购入的中药材,每件包装上应有明显标签,注
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国家实行特殊管理的药品有()。①癌症药品
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悬浮粒子的监测系统应当考虑()和()对测
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仿制药品有什么要求?