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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
验证的定义及程序是什么?
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物料的质量评价应当有(),如批准放行、不
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中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护,
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某药品生产企业新建车间申请GMP认证,需
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用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有,
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对于大型和复杂的项目,可制订()项目验证
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无菌生产的()级洁净区内禁止设置水池和地
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企业应当对人员()进行管理,并建立()。
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药品生产过程的取样是指为一特定目的,自某
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每次灭菌均应记录灭菌过程的()曲线。
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制定GMP的依据是什么?
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包装开始前及操作前的检查GMP是如何规定
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用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备环境,
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()过程中,应当采用()指示剂测定辐射剂
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确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,
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按GMP规定,以下哪类人员可以进入洁净区
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制剂的工艺规程中对生产场所和所用设备的说
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无菌药品生产轧盖会产生大量微粒,应当设置
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仓储区应当有(),确保()待验、合格、不
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怎样确定无菌药品生产用洁净区级别?
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批生产记录的保存要求是什么?