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药物临床试验知识竞赛
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简述伦理委员会的工作程序?
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最新试题
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受试者的利益包括哪些?()
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研究者应有一份受试者的编码和确认记录,此
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外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验
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伦理委员会应在药政管理部门建立。()
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告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿
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对怎样的数据须加以核实?
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试验开始前研究者应须对申办者哪些资料进行
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试验中的任何观察、检查结果均应及明、准确
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一经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中
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多中心研究
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需要时,申办者可组织对临床试验的稽查以求
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简述GCP的适用范围。
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监查员必须遵循本规范和有关法规。
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在数据处理的每一阶段必须采用质量控制,以
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临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平
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制定GCP的目的?或问GCP的宗旨是什么
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伦理委员会最多有1人来自其他单位。
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申办者
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《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么
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监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历