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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
监查员应在每次访视时,对所有错误或遗漏作出修改注明。
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监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完
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在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错
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在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试
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为保证数据录入的准确,应采用二次录入法或
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受试者在进入临床试验之前,必须签署知情同
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伦理委员会应在药政管理部门建立。()
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什么是不良事件(dverse Event
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什么是临床试验启动重要条件?
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申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委
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不良事件的定义,不良事件与不良反应的区别
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《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临
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监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报
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临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对
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无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包
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临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
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试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
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()负责向受试者讲说经伦理委员会同意的有
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PI需签字的文件有哪些?
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临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗
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研究者应有一份受试者的编码和确认记录,此