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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
什么是单向流？
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生产区内是否可设中间控制区域？
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什么是高风险操作区？
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中药材、中药饮片存放，下列说法是错误的是
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与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、
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在生产过程中进行湿热灭菌操作及验证时，达
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委托方除了提供证明文件外，还应提供哪些资
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应当对实验室容量分析用玻璃仪器、试剂、试
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进入洁净区的空气如何净化？
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已召回的产品应当（），等待最终处理决定。
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在生产的每一阶段，应当保护（）免受微生物
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应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，
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应当制定相应的（），采取（）或（）等适当
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哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立
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印刷包装材料应当由（）保管，并按照操作规
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物料是指（）。中药制剂的原料是指（）。
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（）的进展过程应当有记录，并有最终报告。
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企业的自检应包括哪些内容？
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将退货重新包装、重新发运销售，评价考虑的
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制品不良反应的管理是什么？
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可采用（）的方式确定重新加工的操作规程和
