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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
试验方案（Protocol）方案必须由谁签章并注明日期？
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最新试题
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更
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监查员监查的人数及访视的次数取决于什么？
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确因填写错误，须对病例观察表进行更正时，
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为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同
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对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予
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对怎样的数据须加以核实？
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研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体
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CRF应如何更正？
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质量保证
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申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按
热门试题
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研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，
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道德原则是《中华人民共和国药品管理法》中
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监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例
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（）指试验完成后的一份详尽总结，包括试验
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伦理委员会做出决定的方式是（）
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（）是申办者与研究者之间的主要联系人。
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监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完
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稽查应由什么人员执行？
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监查员由伦理委员会任命。
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在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研
