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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
将药品退还给企业的活动称为（）。
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为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确
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每批产品应当检查哪两项平横，以确保物料平
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承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的
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对无菌生产过滤器的要求？
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质量管理负责人和（）不得互相兼任。
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一次接收数个批次的物料，应当按批（）。
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委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术
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哪些情况应当进行再确认或验证？
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（）药品生产的暴露工序区域需在D级洁净区
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物料和产品的处理应当按照（）或（）执行，
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某药品生产企业新建车间申请GMP认证，需
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原料药质量标准中有（）等检验项目的，厂房
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清洁规程制定的依据及其内容是什么？
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企业通常不得进行委托检验，确需委托外部实
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现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、
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（）的进展过程应当有记录，并有最终报告。
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在设备的维护保养中，应注意哪些问题？（）
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工艺规程是指为生产特定数量的成品而制定的
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应当按照（）对纯化水、注射用水管道进行清
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物料是指（）。中药制剂的原料是指（）。
