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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
清洁规程制定的依据及其内容是什么？
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跨省、自治区、直辖市委托生产的委托方所在
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除国家负责GMP认证的品种剂型外，其他药
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中药提取生产中提取工序应当记录什么数据？
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下述符合室外存放的物料管理要求的是（）。
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纠正和预防措施的操作规程包括哪些内容？
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标签、说明书等印刷包装材料应当设置专库（
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产品放行前，所有与该批产品有关的（）均已
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下列有关非处方药说法正确的是（）
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为（）的风险，厂房、生产设施和设备应当根
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进行中间控制不需要记录。（）
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清场记录必须纳入批生产记录。（）
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物料准备、产品配制和灌装或分装等操作必须
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辐射灭菌应当符合（）和（）的相关要求。
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允许委托检验的项目包括（）。
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每批器材应标明生产（）、批号、有效期及生
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无菌药品的生产须满足其质量和（）的要求。
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设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级
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标签、说明书应经校对无误后印制、发放、使
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所有中间控制（包括生产人员所进行的中间控
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生产开始前应当进行检查，确保设备和工作场
