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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
原料药的原料是指哪些？
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物料的留样量应当至少满足（）的需要。
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每次生产结束后应当（），确保设备和工作场
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药品（）和质量管理部门负责人不得互相兼任
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在购进设备后，应当建立并保存（）文件。
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液体制剂的（）等工序应当在规定的时间内完
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下面哪两种工具用于前瞻式质量风险管理（）
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药品生产物料购入的要求和目的是什么？
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生物制品生产过程中抗生素的使用，除另有规
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属国家GMP认证的申报资料的技术审查由下
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粉针剂怎么划分批次？
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无菌制剂中药材的提取用水应采用（）。
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不合格、退货或召回的物料或产品应如何存放
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物料的放行应该至少符合哪三项要求？
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应根据检测流程和检测项目分设检测作业区，
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《药品生产质量管理规范》（1998年版）
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试验中供试品与试药等“称重”或“量取”其
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确认或验证的范围和程度如何确定？
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质量控制实验室应当对实验室的（）进行质量
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下面内容哪些符合干热灭菌的要求？（）
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审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责
