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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
记录为什么要存档?()
A、在追踪错误时有用
B、证明没有犯过错误
C、二者都对
D、二者都不对
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在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方
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GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织
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设备安装确认主要内容有()
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进口药材应有(),以及按有关规定办理进口
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中药制剂生产应制定以下哪些文件?()
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状态标志
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()的处理应当经质量管理负责人批准,并有
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质量风险管理是通过掌握足够的知识、事实、
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制药用水应当适合其用途,至少应当采用()
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工艺助剂、有害或有剧毒的原料、其它特殊物
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召回的进展过程应当有记录,并有最终报告。
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注射用水的储存条件是什么?
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包装是指什么?
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采用环氧乙烷灭菌时,灭菌记录的内容应当包
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非最终灭菌产品的无菌生产操作环境,需符合
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无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或
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应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改
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回顾性验证适用于什么情况答案:
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为企业提供必要的资源,进行合理计划、组织
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物料取样应尽可能在()取样间进行,从生产