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最新试题
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临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验
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研究者
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在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人
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研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此
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凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不
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临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随
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在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统
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伦理委员会是以讨论的方式做出决定。（）
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知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够
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什么是知情同意？
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我国GCP规定，研究者在试验中如遇到严重
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颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是
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外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验
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临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，
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研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是
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研究者应有一份受试者的编码和确认记录，在
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对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加
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伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基
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保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
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试验用药品的使用记录应包括什么内容？
