下列哪些情况，需要在持续稳定性考察中额外增加批次数？（）

• A、重大变更的药品
• B、生产和包装有重大偏差的药品
• C、全年生产不足三批的产品
• D、没有经过验证和稳定性考察的重新加工、返工或回收批次